EN ISO 13485:2012 MEDİKAL TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İÇ TETKİKÇİ EĞİTİMİ
Eğitim Amacı
: TS EN ISO 13485 Kalite Yönetim Sisteminin planlanmış düzenlemelere, standardın şartlarına ve kuruluş tarafından oluşturulan Kalite Yönetim Sistemi şartlarına uyup uymadığını, etkin olarak uygulanıp uygulanmadığını ve sürdürülüp sürdürülmediğini belirlemek için planlı aralıklarla gerçekleştirilen kuruluş içi kalite tetkikleri ve tedarikçi tetkikleri için tetkik görevlilerinin eğitilmesidir.
Katılımcı Profili
TS EN ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ni uygulamaya başlayacak olan veya uygulayan tüm sistem sorumluları, denetçiler ve denetçi adayları.
Eğitim Yöntemi
Konu anlatımı, tartışma, grup çalışması, örnek vaka değerlendirmeleri, örnek uygulamaları
Eğitim Detay
TS
EN ISO 13485 Standardı Maddelerinin Tetkik Görevlisi Gözüyle Yorumlanma
TS
EN ISO 13485 Standardının Tanımı
Tetkik
Çeşitleri
Tetkikin
Faydaları
Tetkikin
Yönetimi
Tetkikin
Planlanması
Soru
Listelerinin Hazırlanması
Tetkikin
Sonuçlandırılması ve Rapor Yazımı
Tetkik
Görevlisi Sorumlulukları
Pratik
ve Örnek Çalışmalar
Eğitim Tarihi
Monday, September 5, 2016 - Wednesday, September 7, 2016