ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Temel Bilgilendirme ve İç Tetkikçi Eğitimi
Eğitim Amacı
ISO 13485 standardına göre bir yönetim sistemi tetkikinin nasıl yapılacağı ile ilgili bilgi kazanmak
Tetkik süreçlerini anlamak
Katılımcı Profili
Kalite yönetim sistemleri ve ISO 13485 hakkında bilgi sahibi olan Tıbbi Cihaz Kalite profesyonelleri
Birinci taraf veya ikinci taraf tetkikler gerçekleştirmek isteyen bireyler
Yönetim temsilcileri
İç Tetkikçiler
Yöneticiler
Danışmanlar Üst yönetim
Kalite yöneticileri
Ruhsatlandırma yöneticileri
Standardın uygulamasında göre alan tüm süreç sahipleri
Eğitim Yöntemi
ISO 13485 Yönetim Sistemi Standardının yapısını, kapsamını ve yasalara uygunluğu amaçlayan kuruluşlara nasıl uygulanacağını açıklamak
Eğitim Detay
Süreç belirleme, örnekleme ve soru sormaya dayalı bir tetkik gerçekleştirmek
Yazılı ve sözlü geri bildirim sağlamak
Uygunsuzlukları kısaca dokümante etmek
Bir tetkiki etkin bir biçimde raporlamak
Düzeltici faaliyetlerin takibini yapmak
Eğitim Tarihi
Wednesday, September 26, 2018 - Thursday, September 27, 2018